食品衛生質量直接關係到人們的身體健身和生命安全。影響食品衛生質量的因素有生產原料及輔料、生產工藝技術和生產環境等。食品生產環境包括可能與食品接觸的設備（工器具）、人員和空氣等，其安全生產控製的目的是為了防止食品在不衛生的條件下加工。食品生產用潔淨間（區）的汙染控製是食品生產環境控製的關鍵環節，其控製對象包括塵粒和微生物。

    空氣中的微生物無處不在，並常附著在塵埃粒子上，隨著塵埃、霧滴及皮屑、毛發等傳播。空氣中的塵埃粒子越多，細菌附著在塵埃粒子上的機會越大，傳播的機會也增加。同樣，病毒也會附著在塵粒上並進行傳播。因此，控製空氣中塵粒的數量就可以控製附著在其上的微生物。

    大部分微生物在於0.3µm。病毒是最小的微生物,大約在0.005µm以上，其次是立克次氏體。細菌種類很多，多數在空氣中以群體形式存在。常見的細菌大小為5.5～6.5µm，真菌為3.1～3.9µm，采用高效空氣過濾器(0.5µm，過濾效率≥99.9%)基本上可將它們除去。

    空氣潔淨度是指潔淨環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔淨度低，含塵濃度低則空氣潔淨度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔淨室及相關受控環境中空氣潔淨度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔淨度等級。國家標準GB50073一2001中規定的潔淨間(區)內空氣中懸浮粒子潔淨度等級見表1-2。