小動物生物製品是根據免疫學原理，以微生物本身或其生長繁殖過程中的代謝產物為基礎，利用現代生物技術生產的一種用作預防、治療小動物傳染病的製劑。小動物生物製品的潔淨廠房是實施藥品製造及管理標準的最大硬件，因此製品生產的每個環節都應符合GMP 標準，才能保證生產過程中所有製品的質量。我國的《藥品生產質量管理規範》(GMP)於1988 年頒布，對生物製品的生產環境提出了不同91短视频在线下载免费等級要求。生物製品是藥品中的特殊製品，由於它不能像大部分水針劑藥品那樣在生產工序最後進行一次性熱壓滅菌，因此在整個生產過程中對無菌條件的要求非常嚴格。隻有科學地實施GMP 標準，才能為生產合格的生物製品提供全麵有效的保證。大中型91短视频在线下载免费廠房綜合配套設計施工是涉及生物、醫學、生化、環保、空調91短视频在线下载免费及電氣自控等的係統工程。本文對某動物保健品研製中心建造的2000 m2(立體三層全91短视频在线下载免费)小動物生物製品91短视频在线下载免费廠房的設計和生產實踐進行了總結。GMP91短视频在线下载免费車間設計

主體結構：

1。

防止由溫度變化和振動而產生裂縫，包括地麵在內，凡屬現場澆注或塗刷的整體裝修麵層都不應出現裂縫。

2。

室內裝飾要求防黴防濕，所選裝飾材料必須是表麵密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。

3。

廠房需要經常使用福爾馬林進行熏蒸滅菌，而福爾馬林對一般油漆有腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)粉化作用，因此選用合成（解釋:由幾個部分合並成一個整體)樹脂做牆麵塗料對抗福爾馬林腐蝕具有一定作用。

4。食品廠91短视频在线下载免费車間地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。91短视频在线下载免费設備可使用油霧分離器，油霧91短视频在线下载免费器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作台、初效/中/高效過濾器、除菌過濾器、水蒸發空調機、水溫空調等。GMP91短视频在线下载免费車間裝修

為了便於清掃並不易附著積存浮遊微粒子，全部室內表麵應密實而光滑，並盡量減少死角，所有牆角宜做成半徑為20～50 mm 的圓弧形（解釋:是一種優雅的線條)，以便於使用真空吸塵和濕法擦抹。

5。

設備層的裝修要求其耐火能力應與主體結構相協調，使用的材料應為非燃燒體，並應具有一定的導電性能，以防靜電積蓄引起事故。

6。

地麵是接受動荷載最主要部位，經常受到行走與運輸工具的磨擦或衝擊，所以其耐磨擦、耐衝擊性要做得遠高於頂棚和牆麵。

7。

地麵要求不脫落、無裂縫，有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性，便於清掃。

8。

廠房的門窗設計要采用無窗或鑲死玻璃窗，盡量縮小窗的尺寸，並充分注意其氣密性，不應積塵埃。

9。

廠房管線應敷設在夾層和設備層內，從設備層內引出的管線穿過頂棚或隔牆處必須作密封處理。

室內發塵量：

主要是人和建築物表麵、設備表麵及生產(Produce)過程中的發塵。一般認為人的發塵量是最主要的，但在生物製品行業潔淨廠房中設備表麵和生產工藝過程中發塵也是不可低估的。設備發塵以轉動設備尤為突出。即使在靜態下，生物製品潔淨廠房內的建築表麵和設備表麵的發塵量也是不可忽視的，但從塵埃分布和密度（單位:g/cm3或kg/m3)方麵來看，靜態下室內單位容積(volume)發塵量達到0.5 μm 粒子5 ×10-4 粒/(m3·s)是符合大多數潔淨廠房GMP 標準的。91短视频在线下载免费車間裝修

換氣次數：

是影響潔淨度的主要因素。食用菌91短视频在线下载免费車間高溫車間降溫：玻璃製造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產車間降溫，陶瓷生產車間降溫，食品加工車間降溫，皮革加工，化工電子，學校，金屬鑄造車間降溫。食用菌養殖棚，養殖場，種植場降溫，增溫。烘焙車間降溫除濕等。生物製品行業潔淨廠房絕大多數潔淨室的潔淨度在萬級或十萬級。實現低級別的潔淨度主要依靠充足的潔淨空氣的稀釋作用，風量越大，稀釋後的粒子濃度越低。這種作用以換氣次數表達比用送風量表達更為科學。目前91短视频版在线观看WWW了解到國內兄弟單位已建成的潔淨廠房所推薦的數據為萬級潔淨室換氣次數應≥25次/h; 由於地區差異，氣候及室內熱濕負荷不同，潔淨室的實際換氣次數應在12～25 次/h範圍內。

潔淨室的送、回風方式：

影響潔淨室風量分布的主要原因是氣流組織、送風方式及送、回風口的數量。如果潔淨室氣流分布不勻出現渦流，就會減弱塵埃粒子的稀釋效果，從而影響室內粒子濃度場的均勻程度。根據91短视频版在线观看WWW的施工實踐，送風氣流應該由上至下均勻分布開來以便加強擴散，減少以最短路線進入工作區的直射方式，稀釋塵埃微粒汙染，然後沿著沉降的方向從排風口排出。由此可見上送下回的送風方式較為理想。

小動物生物製品潔淨廠房竣工檢測驗收，廠房竣工後近期尋找權威（解釋:對權力的一種自願的服從和支持)專業的第三方檢測機構對其進行了潔淨工程的檢測驗收。廣州91短视频在线下载免费車間設計

潔淨度：

2.1 百級罩 含≥0.5μm塵粒低於3個/L，達到百級。食品廠91短视频在线下载免费車間91短视频在线下载免费車間材料是91短视频在线下载免费廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製造地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

2.2 萬級區域 分苗室、凍溶室、配苗室、分裝室、存儲室，塵粒均在280 個/L 以下，達到萬級。

2.3 走道 ＞0.5μm塵粒均在350個/L以下，基本達到萬級。

2.4 更衣室 男女更衣室＞0.5μm塵粒280～500個/L，未達萬級。

3 存在的問題及處理意見

3.1 改變女更衣室衣櫃(wardrobe)位置，男更衣室風口不再堆放衣物，以減少回風阻力，適當減少送風風量(定義:單位時間內空氣的流通量)。

3.2 對未采取密封措施（指針對問題的解決辦法)的檢查孔進行認真封閉，將新風風管增加到室外。

3.3 采用上述措施（指針對問題的解決辦法)後，走道檢測達萬級，同時提高了更衣室的潔淨度。

4 檢測驗收結論 按照設計標準對91短视频在线下载免费區的百級罩和萬級區域進行了全麵檢測，全部達到標準要求，正式交付使用。第四軍醫大學小動物生物製品GMP 車間91短视频在线下载免费工程一層檢測數據。廣州91短视频在线下载免费車間裝修